Trudhesa menjadi pilihan semprotan hidung kedua yang menggunakan obat-obatan yang sudah mapan untuk meredakan migrain yang bekerja cepat.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) bulan ini menyetujui terapi semprot hidung baru untuk pengobatan migrain akut. Dalam siaran pers, perusahaan biofarmasi Impel NeuroPharma mengumumkan bahwa produknya yang bernama Trudhesa bisa menggunakan perangkat paten unik yang disebut POD (Precision Olfactory Delivery) untuk memberikan dihydroergotamine mesylate (DHE) ke rongga hidung bagian atas yang kaya pembuluh darah.
Perangkat terapeutik ditemukan memberikan pengurangan gejala yang dapat ditoleransi dengan baik, cepat, berkelanjutan, dan konsisten.
Obat itu sendiri bukanlah aspek unik dari produk. DHE, yang disetujui untuk pengobatan migrain pada tahun 1946, telah menjadi pengobatan jangka pendek migrain dan sakit kepala vaskular lainnya seperti sakit kepala sebelah, menurut National Headache Foundation. Obat ini juga diberikan untuk status migrain (serangan berkepanjangan dan parah yang berlangsung beberapa hari).
Seorang Spesialis Sakit Kepala dan Profesor Klinis Neurologi, Robert Cowan, MD, dari Stanford University di Palo Alto, California, menekankan bahwa formulasi intravena DHE umumnya dianggap sebagai standar emas untuk memecahkan status migrain yang telah berlangsung lebih dari 72 jam dan tidak merespon pengobatan akut biasa seperti triptan, NSAID (obat anti inflamasi nonsteroid seperti ibuprofen), dan anti mual.
"DHE hampir tidak efektif ketika diberikan IM [intramuskular melalui injeksi] atau intranasal, meskipun kedua sistem pengiriman telah tersedia selama beberapa tahun," kata Dr. Cowan.
Versi semprotan hidung DHE yang dipasarkan sebagai Migranal menerima izin FDA pada tahun 1997. Yang membedakan Trudhesa adalah sistem POD, yang mempromosikan pengiriman yang ditargetkan ke rongga hidung bagian atas untuk mempercepat penyerapan obat.
"Pengiriman hidung bagian atas menghindari saluran GI dan fenomena umum yang terkait dengan migrain, seperti mual dan gastroparesis, yang dapat memengaruhi efektivitas perawatan oral," kata Profesor Neurologi dan Direktur, Stephanie J. Nahas-Geiger, MD, dari program beasiswa pengobatan sakit kepala di Universitas Thomas Jefferson di Philadelphia dalam komentar yang disertakan dalam siaran pers.
"Dan, yang penting, ini adalah dosis tunggal yang diberikan sendiri yang dapat diminum kapan saja selama serangan migrain," lanjutnya.
Seorang Profesor Neurologi di Mayo Clinic, Amaal J. Starling, MD, dari Scottsdale, Arizona, mengatakan bahwa untuk beberapa pasien, teknologi Trudhesa baru mungkin menawarkan keuntungan tertentu dibandingkan lawannya Migranal.
"Semprotan hidung DHE yang tersedia saat ini dikirim ke ruang depan hidung versus semprotan hidung DHE baru, yang memberikan DHE ke rongga hidung bagian atas dalam upaya untuk mencapai bioavailabilitas yang lebih tinggi [tingkat di mana obat diserap dalam tubuh] dan meningkatkan tolerabilitas. dengan mengurangi tumpahan dan rasa yang tidak enak," kata Dr. Starling.
Di sisi lain, Cowan menyatakan beberapa skeptisisme tentang produk baru yang menjadi pengubah permainan, dengan mengatakan bahwa "sudah ada perangkat di pasar yang dapat mengirimkan obat apa pun ke rongga hidung bagian atas."
"Dapatkah pasien mendapat manfaat dari alternatif triptan dan NSAID yang efektif dan dapat ditoleransi dengan baik? Sangat. Apakah ini? Saya pikir kami membutuhkan lebih banyak data untuk membuat tekad itu, "kata Cowan.
