WASHINGTON - Vaksin Covid-19 produksi Pfizer-BioNTech dinilai efektif dan aman digunakan pada anak usia 6 bulan hingga 4 tahun, kata staf pengulas obat pada Badan Administrasi Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat, Minggu (12/6). The Strait Times melaporkan, Senin (13/6).
Staf FDA mengatakan dalam uraian dokumen yang dipublikasikan pada Minggu sore, bahwa evaluasi mereka tidak memperlihatkan adanya kekhawatiran baru terkait keamanan penggunaan vaksin pada anak-anak.
Analisis FDA terhadap data dari hasil uji coba Pfizer dipublikasikan sebelum pertemuan penasehat eksternal pada 15 Juni.
Rekomendasi dari penasehat eksternal akan menentukan keputusan FDA untuk vaksin ini.
"Data yang ada mendukung efektivitas rangkaian vaksin tiga dosis utama Pfizer-BioNTech dalam pencegahan Covid-19 pada kelompok anak usia 6 bulan hingga 4 tahun," kata staf FDA dalam ulasannya.
Analisis awal data dari vaksin Pfizer-BioNTech didasarkan pada 10 kasus gejala Covid-19 yang teridentifikasi ketika varian Omicron merebak, mengesankan efikasi vaksin 80,3 persen pada kelompok usia di bawah 5 tahun.
Suntikan vaksin Covid-19 untuk anak di bawah 6 tahun belum disetujui oleh sebagian besar negara di dunia. Masih belum jelas berapa banyak orangtua yang akan memvaksinasi anaknya. Sebab, permintaan akan vaksin untuk anak usia 5-11 tahun masih rendah.
Pemerintahan Joe Biden berharap vaksinasi bagi anak-anak akan benar-benar dimulai pada 21 Juni, jika FDA dan Pusat Pencegahan dan Pengendalian Penyakit mengizinkan vaksin ini.
Para pejabat pemerintah mengatakan permintaan pesanan untuk penggunaan di bawah umur 6 tahun masih rendah. Namun diharapkan akan meningkat begitu vaksin mendapatkan izin.
Jumat lalu, FDA merilis ulasan stafnya mengenai vaksin Covid-19 Moderna Inc. Ulasan ini menyebutkan vaksin Moderna dinilai aman dan efektif digunakan pada anak usia 6 bulan hingga 17 tahun.
