FOSTER CITY - Produsen farmasi Gilead Sciences, pada Kamis (3/10), mengumumkan bahwa obat pencegah HIV Lenacapavir versi yang lebih murah, yang akan "mengubah permainan", bakal tersedia di 120 negara berpenghasilan rendah dan menengah.
Dikutip dari The Guardian, namun para pegiat mengatakan kesepakatan ini "meninggalkan" banyak negara dengan beban HIV yang tinggi, khususnya di Amerika Latin, dan mendesak adanya transparansi mengenai harga pastinya.
Lenacapavir, yang diberikan sebagai suntikan dua kali setahun, telah menunjukkan hasil yang kuat untuk pencegahan HIV. Obat ini menghentikan infeksi dalam uji coba yang melibatkan anak perempuan dan wanita di Afrika Selatan dan Uganda, dan memberikan perlindungan yang hampir lengkap dalam uji coba kedua yang sebagian besar melibatkan pria di Argentina, Brasil, Meksiko, Peru, Afrika Selatan, Thailand, dan AS.
Gilead menghadapi tekanan untuk menyediakan lenacapavir secepat mungkin dan semurah mungkin di seluruh dunia. Obat ini telah disetujui sebagai pengobatan untuk HIV dan dijual seharga 42.250 dolar AS per tahun dengan nama Sunleca di AS. Para peneliti mengatakan obat ini dapat diproduksi secara menguntungkan hanya dengan 40 dolar AS per pasien per tahun.
Perusahaan itu mengatakan telah menandatangani perjanjian dengan enam produsen untuk membuat dan menjual lenacapavir generik di 120 negara dengan "insiden tinggi dan sumber daya terbatas". Negara-negara ini sebagian besar adalah negara berpenghasilan rendah.
Dikatakannya, pihaknya juga akan menjembatani kesenjangan hingga produsen tersebut beroperasi dengan menyediakan produk yang dipasok Gilead, dengan memprioritaskan pendaftaran di 18 negara dengan tingkat HIV tinggi termasuk Botswana, Afrika Selatan, dan Thailand.
Namun, Mohga Kamal-Yanni, salah satu pimpinan kebijakan People's Medicines Alliance, mengkritik keputusan untuk mengatur lisensi secara langsung, bukan melalui Medicine Patent Pool yang didukung PBB. Perjanjian tersebut disertai dengan "persyaratan yang sangat ketat" yang dapat mempersulit orang-orang di negara-negara yang dikecualikan untuk mendapatkan obat tersebut, katanya.
"Di balik sejumlah besar negara yang termasuk dalam lisensi, Gilead sebagian besar mengabaikan negara-negara berpenghasilan menengah ke atas, tempat infeksi baru paling tinggi, dengan hampir seluruh Amerika Latin terabaikan," katanya.
"Negara-negara yang dikecualikan dapat menggunakan hak hukum mereka untuk mengatasi pembatasan kekayaan intelektual dengan lisensi wajib. Namun, perjanjian Gilead mencegah keenam perusahaan pemegang lisensi tersebut untuk menjual ke negara-negara tersebut. Selain itu, rute ini penuh dengan kesulitan dan dapat menghadapi tantangan hukum dari industri. Namun, itu adalah hak suatu negara, dan harus digunakan jika perlu."
Direktur eksekutif UNAids, Winnie Byanyima, mengatakan, Lenacapavir, yang hanya memerlukan dua suntikan per tahun, dapat mengubah keadaan jika semua yang membutuhkan manfaat dapat mengaksesnya.
"Kami memuji Gilead karena telah melisensikan obat tersebut tanpa harus menunggu pendaftaran, yang seharusnya menjadi norma. Kami tengah berjuang melawan pandemi dan kecepatan versi generik yang dipasarkan akan menentukan apakah obat ini benar-benar dapat memberikan perubahan," ungkapnya.
Byanyima memperingatkan bahwa 41 persen infeksi baru terjadi di negara-negara berpenghasilan menengah ke atas, dan mengecualikan mereka dari lisensi "sangat mengkhawatirkan dan melemahkan potensi terobosan ilmiah ini".
Ia mengatakan UNAids juga masih menunggu harga spesifik dan transparansi penuh mengenai biaya Gilead.
Produsen obat generik tersebut adalah Dr Reddy's Laboratories dari India, Emcure Pharmaceuticals, dan Hetero Labs, serta unit Viatris yang berpusat di AS, Mylan, Eva Pharma dari Mesir, dan Ferozsons Laboratories yang berpusat di Pakistan. UNAids mengatakan bahwa mereka juga ingin melihat kesepakatan di negara-negara dengan tingkat HIV yang tinggi seperti Afrika Selatan.
Gilead mengatakan, pihaknya akan mulai mengajukan persetujuan regulasi global untuk lenacapavir sebagai rejimen pencegahan HIV pada akhir tahun ini.
