SILVER SPRYNG - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), pada Rabu (13/7) mengumumkan bahwa mereka telah mengesahkan penggunaan darurat vaksin Covid-19 Novavax. Penggunaan itu untuk suntikan dua dosis pada orang berusia 18 tahun ke atas.
Vaksin Novavax adalah vaksin keempat yang diizinkan untuk digunakan di AS. Vaksin ini menggunakan teknologi yang berbeda dari ilmu mRNA Pfizer dan Moderna, dan vaksin vektor virus Johnson & Johnson. Sebaliknya, itulah yang dikenal sebagai vaksin berbasis protein, dan teknologinya dapat membuka kesempatan mendapat vaksin bagi orang-orang yang sebelumnya ragu-ragu dengan opsi resmi lainnya.
"Kami percaya vaksin kami menawarkan opsi berbeda yang dibangun di atas platform vaksin berbasis protein yang dipahami dengan baik yang dapat menjadi alternatif dari portofolio vaksin yang tersedia untuk membantu memerangi pandemi Covid-19," kata Presiden dan Kepala Eksekutif petugas Novavax, Stanley C. Erck, dalam rilis berita Januari 2022.
Tentang Vaksin Novavax
Vaksin Novavax terdiri dari dua dosis yang diberikan dengan selang waktu tiga minggu. Vaksin ini dikenal sebagai vaksin subunit atau vaksin subunit protein, artinya vaksin ini hanya berisi bagian-bagian tertentu dari virus yang memberikan cara terbaik untuk merangsang sistem kekebalan.
"Alih-alih seluruh patogen, atau virus, dalam kasus ini vaksin subunit hanya mencakup komponen, atau antigen, yang paling efektif dalam merangsang sistem kekebalan tubuh," Robert Glatter, seorang dokter ruang gawat darurat di Lenox Hill Hospital, kepada Health, baru-baru ini.
"Jenis vaksin Covid-19 ini mengandung protein lonjakan yang tidak berbahaya. Setelah sistem kekebalan Anda mengenali protein lonjakan, itu kemudian menghasilkan antibodi dan sel darah putih khusus untuk berfungsi sebagai garis pertahanan kedua," ujarnya.
Semua vaksin saat ini bergantung pada protein lonjakan penting dalam virus SARS-CoV-2, tetapi sementara vaksin lain memberikan instruksi ke sel-sel tubuh untuk memproduksi protein, vaksin Novavax mengirimkan protein secara langsung.
"Perbedaan penting antara kedua jenis vaksin adalah bahwa produk Novavax adalah protein lonjakan itu sendiri, subunit protein, sedangkan vaksin mRNA melatih sel Anda sendiri untuk menghasilkan protein lonjakan, yang merupakan pesan yang dikirimkan oleh RNA pembawa pesan," terang pakar pencegahan dan penyakit menular di Vanderbilt University Medical Center, William Schaffner.
Semua vaksin yang diizinkan untuk digunakan untuk mencegah Covid-19 tidak mengandung bagian virus yang hidup, dan tidak dapat menyebabkan Covid-19.
Vaksin Novavax juga mengandung bahan yang disebut adjuvant, yang membantu menciptakan respons kekebalan yang lebih kuat. Ini penting karena antigen saja tidak cukup untuk kekebalan jangka panjang.
Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC), Ajuvan, yang kadang-kadang termasuk aluminium atau squalene, cairan tidak berwarna, telah digunakan dalam vaksin di AS selama beberapa dekade.
CDC menjelaskan, itu dikembangkan untuk menargetkan komponen spesifik dari respon imun tubuh sehingga perlindungan terhadap penyakit lebih kuat dan tahan lama. Dengan kata lain, adjuvant membantu vaksin bekerja lebih baik.
"Vaksin yang mengandung bahan pembantu diuji keamanan dan keefektifannya dalam uji klinis sebelum dilisensikan untuk digunakan di AS, dan mereka terus dipantau oleh CDC dan FDA setelah disetujui," kata Glatter.
Tidak seperti teknologi mRNA, vaksin subunit protein, atau vaksin berbasis protein, bukanlah hal baru. Menurut National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), vaksin subunit protein pertama yang disetujui di AS adalah vaksin hepatitis B.
Vaksin yang dibuat untuk mencegah human papillomavirus (HPV) juga didasarkan pada vaksin subunit protein.
"Vaksin tersebut menggunakan protein pada kulit terluar HPV yang sangat mirip dengan virus," kata NIAID.
Metode imunisasi yang lebih teruji dan benar mungkin adalah yang ditunggu-tunggu oleh banyak orang Amerika. Menurut jajak pendapat Ocugen/Harris Februari 2022, 73 persen orang Amerika mengatakan mereka "ingin melihat vaksin Covid-19 tambahan tersedia yang dikembangkan dari metode yang lebih tradisional".
Sentimen itu juga berlaku untuk orang tua yang belum memvaksinasi anak-anak mereka. Data menunjukkan bahwa 40 persen orang tua dengan anak di bawah 18 tahun yang tidak divaksinasi mengatakan bahwa mereka lebih mungkin memvaksinasi dengan "metode yang lebih tradisional", dan 38 persen orang tua dengan anak di bawah 5 tahun mengatakan "mereka pasti/mungkin tidak akan mendapatkan vaksin anak-anak berusia 5 tahun ke bawah divaksinasi dengan vaksin yang ada jika/bila tersedia."
Dalam siaran pers yang dibagikan Senin, Erck mengatakan bahwa pemerintah AS telah mengamankan 3,2 juta dosis vaksin Novavax Covid-19, yang kemungkinan akan membantu masalah ini.
"Kami senang selangkah lebih dekat untuk menawarkan vaksin kami kepada dokter, organisasi kesehatan, dan konsumen yang telah menunggu opsi vaksin berbasis protein," katanya.
Menurut Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), khasiat vaksin Novavax terhadap penyakit ringan, sedang, dan berat akibat Covid-19 adalah 90 persen.
"Dalam uji klinis, kemanjuran vaksin terhadap infeksi telah mencapai 96 persen. Satu peringatan penting adalah bahwa uji coba Fase III Novavax terjadi sebelum munculnya Delta dan Omicron," tambah Glatter.
Vaksin itu setidaknya 80 persen efektif melawan varian Alpha, tetapi kemanjurannya melawan infeksi menurun menjadi 50 hingga 60 persen melawan Beta.
"Intinya adalah kita tidak tahu bagaimana vaksin Novavax akan bertahan melawan varian omicron," kata Glatter.
"Namun, pada saat itu, data menunjukkan bahwa suntikan penguat Novavax meningkatkan tingkat antibodi terhadap omicron lebih efektif daripada suntikan penguat Pfizer atau Moderna," ujarnya.
Novavax juga mengatakan bahwa mereka sedang mengembangkan vaksin khusus Omicron yang akan siap untuk dipasok pada musim gugur ini, sesuai dengan rekomendasi dari komite penasihat FDA. Vaksin, menurut Novavax, "menginduksi respon imun terhadap varian Omicron, termasuk BA.4 dan BA.5".
Vaksin Novavax tersedia di Inggris, Jerman, Selandia Baru, dan Australia. Dan meskipun telah disahkan untuk penggunaan darurat oleh FDA, masih ada beberapa langkah sebelum secara resmi tersedia untuk digunakan di AS.
Sekarang, Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi (ACIP) harus memutuskan apakah akan merekomendasikan vaksin, dan kemudian direktur CDC Rochelle Walensky, harus menandatangani rekomendasi tersebut.
Menurut CNN, ACIP akan bertemu untuk membahas vaksin Novavax Covid-19 pada 19 Juli.
Jika dan ketika CDC memberi lampu hijau, individu yang berusia 18 tahun ke atas akan bisa mendapatkan suntikan sebagai seri utama. Belum diketahui apakah suntikan itu juga dapat bertindak sebagai dosis penguat.
"Saya mengantisipasi bahwa vaksin Novavax akan tersedia untuk setiap orang dewasa yang ingin mendapatkan vaksin," kata Schaffner.
"Saya tidak tahu apakah itu bisa menjadi booster yang efektif bagi mereka yang sebelumnya telah menerima vaksin mRNA. Data harus dikembangkan untuk mendukung penggunaan itu," tukasnya.
