WASHINGTON - Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memberikan lampu hijau untuk obat anti-obesitas populer yang akan digunakan untuk mencegah penyakit jantung serius untuk pertama kalinya, dalam sebuah langkah yang kemungkinan akan memperluas cakupan asuransi.
Wegovy, yang diproduksi oleh raksasa farmasi Denmark Novo Nordisk, disetujui "untuk mengurangi risiko kematian akibat penyakit kardiovaskular, serangan jantung, dan stroke pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular dan obesitas atau kelebihan berat badan," kata FDAdalam sebuah pernyataan.
Keputusan FDAinidapat membawa perubahan besar bagi sekitar 70 persen orang dewasa Amerika yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan, dengan memperluas kelompok orang yang memenuhi syarat untuk mendapatkan perlindungan asuransi terhadap obat-obatan suntik yang mahal namun efektif ini.
"Populasi pasien ini memiliki risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung, dan stroke yang lebih tinggi," kata John Sharretts, Direktur Divisi Diabetes, Gangguan Lipid, dan Obesitas FDA, dalam sebuah pernyataan.
"Menyediakan pilihan pengobatan yang terbukti menurunkan risiko kardiovaskular merupakan kemajuan besar bagi kesehatan masyarakat," tambahnya.
Persetujuan tersebut didasarkan pada uji coba multinasional yang melibatkan 17.500 pasien, sekitar separuhnya diberi obat dan separuhnya lagi diberi plasebo. Kedua kelompok menerima perawatan medis standar untuk pengelolaan tekanan darah dan kolesterol, dan keduanya menerima konseling gaya hidup sehat mengenai diet dan olahraga.
Kelompok yang menerima Wegovy memiliki kemungkinan 20 persen lebih kecil mengalami kejadian penyakit jantung besar: kematian akibat penyakit kardiovaskular, serangan jantung non-fatal, dan stroke non-fatal.
Meskipun Wegovy telah disetujui sejak tahun 2021 untuk mengobati obesitas, banyak perusahaan asuransi tidak menanggungnya. Koalisi Aksi Obesitas, sebuah organisasi advokasi pasien, mengatakan, mereka berharap perluasan penggunaannya akan memperbaiki situasi.
Perusahaan asuransi "seharusnya sudah memberikan jaminan untuk obat anti-obesitas sebelum pengumuman tersebut. Sekarang, tidak ada keraguan bahwa pengobatan ini harus ditanggung. Nyawa menjadi taruhannya," kata kelompok itu.
Meningkatnya popularitas obat anti-obesitas baru-baru ini termasuk Wegovy dan Ozempic, yang meniru hormon usus untuk menekan nafsu makan, telah meningkatkan keuntungan perusahaan yang memproduksinya.
Faktanya, Novo Nordisk, yang memproduksi Wegovy dan Ozempic, sangat menguntungkan sehingga membantu menjaga perekonomian Denmark, menurut Danske Bank.
Keberhasilan raksasa farmasi ini "mendorong tingkat aktivitas secara keseluruhan, sementara sebagian besar industri dan konstruksi perumahan mengalami kontraksi," tulis Heidi Schauman, kepala pnelitian global bank tersebut, dalam sebuah catatan awal pekan ini.
Kepala pengembangan Novo Nordisk, Martin Holst Lange, menyambut baik pengumumanFDAtersebut, dan menyebutnya sebagai "tonggak penting bagi orang yang hidup dengan obesitas dan penyakit kardiovaskular."
Wegovy "memiliki potensi untuk memperpanjang umur dengan mengatasi beberapa penyebab utama kematian yang dapat dicegah dengan mengurangi risiko kejadian kardiovaskular," katanya dalam sebuah pernyataan.
