CDC Amerika Serikat merekomendasikan lansia dan mereka yang memiliki sistem kekebalan lemah mendapatkan dosis booster yang diformulasi ulang.
NEW YORK - Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) pada Rabu (19/4) merekomendasikan orang dewasa berusia 65 tahun ke atas dan mereka yang memiliki sistem kekebalan lemah mendapatkan dosis penguat (booster) yang diformulasi ulang.
Dikutip dari The Straits Times, rekomendasi tersebut dikeluarkan setelah diskusi panjang para penasihat ahli CDC, untuk menanggapi risiko berkelanjutan yang ditimbulkan oleh virus corona terhadap jutaan orang Amerika.
Food and Drug Administration (FDA) mengesahkan rencana booster pada Selasa, dan rekomendasi CDC adalah langkah administratif terakhir.
Orang Amerika yang memenuhi syarat dapat segera menerima dosis penguat.
Pejabat kesehatan federal juga menghentikan secara bertahap formula vaksin asli yang dibuat oleh Pfizer-BioNTech dan Moderna, mencabut otorisasi mereka di Amerika Serikat.
Dan alih-alih membutuhkan serangkaian dua suntikan awal, orang yang tidak divaksinasi sekarang hanya memerlukan satu dosis suntikan Covid-19 yang diformulasikan ulang, atau "bivalen", untuk dianggap divaksinasi.
Hingga saat ini, pejabat federal meminta dua dosis vaksin lama sebelum penerima dapat mulai menerima penguat bivalen, sebuah proses yang menurut beberapa ahli membingungkan.
Data terbatas pada vaksin yang diformulasi ulang menunjukkan bahwa pada orang dewasa yang lebih tua, suntikan memberikan perlindungan tambahan terhadap penyakit parah dan kematian akibat Covid-19, meskipun perlindungan tersebut berkurang dengan cepat pada minggu-mingggu setelah inokulasi.
Ada sekitar 53 juta orang dewasa berusia 65 tahun ke atas di AS, terhitung sekitar 16 persen dari populasi, menurut Biro Sensus.Dan tujuh juta orang Amerika memiliki sistem kekebalan yang lemah karena penyakit atau pengobatan.
Sekitar 250 orang di AS meninggal setiap hari karena penyebab terkait Covid-19, sebagian besar di antaranya berusia di atas 70 tahun atau memiliki gangguan sistem kekebalan.Usia rata-rata mereka yang dirawat di rumah sakit adalah 75 tahun, menurut CDC.
Namun hanya sekitar 43 persen orang dewasa berusia 65 tahun ke atas yang menerima suntikan penguat bivalen.
Pada titik ini, kebanyakan orang Amerika telah membangun kekebalan terhadap virus, baik melalui infeksi sebelumnya, vaksinasi, atau keduanya.Pedoman baru mengakui banyak hal, tetapi mengizinkan mereka yang masih berisiko tinggi dari virus untuk melindungi diri mereka sendiri, dan melakukannya secara gratis.
"Kebijakan 'satu-ukuran-untuk-semua' itu sederhana tetapi tidak optimal," kata Dr Jeremy Faust, seorang dokter pengobatan darurat dan ahli kebijakan kesehatan di Brigham and Women's Hospital di Boston."Regimen baru mengakui bahwa sekarang ada spektrum risiko Covid-19 yang luar biasa, dari ringan hingga berat, tergantung siapa Anda."
Orang-orang dengan gangguan sistem kekebalan yang parah, seperti penerima transplantasi organ, mungkin ingin memilih suntikan penguat setiap enam bulan atau bahkan lebih sering, kata Dr Faust.
Pedoman baru datang beberapa minggu setelah Inggris dan Kanada merekomendasikan suntikan tambahan untuk orang dewasa yang lebih tua dan orang dengan gangguan kekebalan.Inggris merekomendasikan suntikan untuk mereka yang berusia 75 tahun ke atas. Di Kanada hanya untuk mereka yang berusia 80 tahun ke atas.
Sekarang CDC mengatakan, orang dewasa berusia 65 tahun ke atas dapat memilih dosis lain dari vaksin bivalen setidaknya empat bulan setelah suntikan pertama mereka.
Dengan sistem kekebalan yang lemah, mereka dapat melakukannya dua bulan setelah dosis bivalen sebelumnya, dan dapat memilih menerima lebih banyak dosis setelah berkonsultasi dengan penyedia layanan kesehatan mereka.
Dalam pertemuan para penasihat CDC pada Rabu (19/4), Dr Camille Kotton, seorang dokter di Rumah Sakit Umum Massachusetts, mencatat bahwa rekomendasi baru tersebut tidak termasuk anak-anak dengan gangguan kekebalan yang berusia enam bulan hingga empat tahun.
Itu membuat anak-anak yang lemah secara medis - termasuk penerima transplantasi organ - tidak terlindungi dari virus, katanya.
"Sebagai ibu dan dokter, sepertinya kita membuat mereka sangat rentan," katanya dalam sebuah wawancara.
Untuk kebanyakan orang Amerika, FDA berencana mendorong suntikan Covid-19 tahunan di musim gugur, seperti halnya suntikan flu.Pejabat kesehatan akan memutuskan komposisi suntikan yang tepat pada bulan Juni, berdasarkan versi virus yang beredar saat itu.
Vaksin bivalen menargetkan varian asli dari virus corona serta varian BA.4 dan BA.5, yang dominan pada musim panas lalu. Tapi BA.4 dan BA.5 dengan cepat digantikan oleh versi yang lebih baru.
Sub-varian Omicron terbaru, XBB.1.5, saat ini menyumbang sekitar 78 persen kasus di AS, dan versi lain, XBB.1.6, sekitar 7 persen. Sejauh ini, vaksin yang diformulasi ulang tampaknya mencegah penyakit parah dan rawat inap setelah terinfeksi varian ini.
Pejabat kesehatan federal juga membuat perubahan pada prosesnya bagi mereka yang menerima suntikan awal.
Orang yang tidak divaksinasi akan menerima satu dosis vaksin bivalen, bukan beberapa dosis vaksin monovalen asli.Alasannya adalah bahwa sebagian besar orang Amerika yang tidak divaksinasi sekarang mungkin memiliki kekebalan dari infeksi sebelumnya dan mungkin tidak memerlukan dua dosis pada awalnya, kata FDA.
Beberapa ahli sangat kritis terhadap saran tersebut.Banyak data menunjukkan bahwa vaksin paling protektif ketika diberikan dalam dua dosis dan diikuti oleh satu atau lebih penguat untuk memperkuat perisai, kata Dr John Moore, pakar virus di Weill Cornell Medical College.
"FDA secara konsisten menafsirkan kinerja formulasi bivalen secara berlebihan ketika diberikan sebagai penguat," kata Dr Moore."Sekarang tampaknya telah melampaui sains dan memutuskan bahwa itu memiliki semacam kekuatan sihir sebagai dosis pertama."
FDA mengatakan telah "dengan hati-hati meninjau bukti epidemiologi yang tersedia, publikasi ilmiah dan data yang diberikan sponsor yang menunjukkan bahwa satu dosis vaksin bivalen yang diberikan kepada individu yang sebelumnya terinfeksi Covid-19 memberikan respons kekebalan yang sama dengan, atau lebih tinggi dari, dua dosis vaksin asli".
"FDA percaya bahwa pendekatan ini akan membantu mendorong vaksinasi di masa depan, terutama di antara mereka yang belum memilih untuk divaksinasi hingga saat ini," kata FDA.
